CAS:1181267-30-0|Біластин ІТС-2
Назва продукту: Біластин ITS-2 (Домішка N19 / Домішка 50 / Домішка 22)
Хімічна назва: метил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)феніл)пропаноат
Номер CAS: 1181267-30-0
Молекулярна формула: C20H24O5S
Молекулярна маса: 376,47 г/моль
Чистота (ВЕРХ): більше або дорівнює 97%
Зовнішній вигляд: біла тверда речовина
Зберігання: 2–8°, у захищеному від світла місці
Розчинність: Розчинний у ДМСО, ДМФА, дихлорметані
Упаковка: 50мг / 100мг / 250мг / 500мг / розфасовка
Термін виконання: 3–7 робочих днів із наявності
Зроблено в Китаї|Сертифікат автентичності з даними ВЕРХ, ЯМР і МС надається з кожним замовленням
- Доставка по всьому світу
- Гарантія якості
- Цілодобове обслуговування клієнтів
Введення продукту
CAS 1181267-30-0|Біластин ІТС-2|Фармацевтичний стандарт домішок для подання ANDA/DMF|Виробник Китай
Огляд продукту
Як китайський-виробник, поставки Alfa ChemicalБіластин ІТС-2 (CAS 1181267-30-0), добре{0}}охарактеризований еталонний стандарт фармацевтичних домішок. Сполука хімічнаметил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)феніл)пропаноат, ключовий тозильований проміжний продукт у синтезі біластину. Він постачається з-сертифікатом автентичності серії, що містить чистоту ВЕРХ,1Дані H ЯМР і МС.
Біластин наразі не має офіційної монографії щодо ЕР домішок, тоді як USP встановив вимоги контролю для окремих домішок [посилання: 1]. Для подання ANDA та DMF заявники повинні самостійно ідентифікувати та контролювати всі потенційні домішки на рівні або вище порогу ідентифікації ICH Q3A. Це робить добре{4}}охарактеризовані стандарти домішок, такі як ITS-2, необхідними длярозробка методу, валідація методу (AMV) і випуск партії КЯ.
Чистота більше або дорівнює 97% за ВЕРХ. Продукт являє собою білу тверду речовину, що постачається як партія-відстежуваного еталонного матеріалу. Для спорідненихфармацевтичні проміжні продукти та стандарти домішок, ознайомтеся з нашим асортиментом Life Science.
Застосування у фармацевтичному аналізі
Біластин ІТС-2 використовується протягом усього аналітичного життєвого циклу лікарської субстанції біластину та готових лікарських форм. Наведені нижче чотири сценарії відображають те, як групи контролю якості та аналітичних досліджень і розробок зазвичай використовують цей стандарт.
Використовується як еталонний маркер для встановлення методів HPLC/UPLC для профілювання домішок у Bilastine API та таблетках. УФ-активна тозилова група сполуки забезпечує чутливе виявлення при 220–230 нм.
Запит аналітичних даних →Підтримує дослідження точності, точності, специфічності, LOD і LOQ. Охарактеризований стандарт ITS-2 потрібен, щоб продемонструвати, що аналітична процедура підходить для своєї мети.
Запитати пропозицію →Надає охарактеризований еталонний матеріал, необхідний для ідентифікації домішок і розділів кваліфікації. Відстеження USP/EP може бути надано на запит, якщо це можливо.
Обговоріть регуляторні потреби →Використовується як маркер домішок у рутинному тестуванні КЯ біластину API та готових продуктів. Гарантує, що кожна партія відповідає встановленим обмеженням домішок перед випуском.
Замовити зразок →Технічні характеристики
Специфікації дляБіластин ІТС-2 (CAS 1181267-30-0)перераховані нижче. Сертифікат автентичності -спеціальної партії з повними аналітичними даними, будь ласказв'яжіться з нами.
| Пункт | Специфікація |
|---|---|
| Назва продукту | Біластин ITS-2 (Домішка N19 / Домішка 50 / Домішка 22) |
| Хімічна назва | Метил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)феніл)пропаноат |
| Номер CAS | 1181267-30-0 |
| Молекулярна формула | C20H24O5S |
| Молекулярна маса | 376,47 г/моль |
| Зовнішній вигляд | Біла тверда речовина |
| Чистота (ВЕРХ) | Більше або дорівнює 97% |
| Розчинність | Розчинний у ДМСО, ДМФА, дихлорметані |
| Умови зберігання | 2-8 град., у захищеному від світла місці |
| Аналітичні дані | ВЕРХ,1H ЯМР, MS (в COA) |
| Варіанти упаковки | 50 мг / 100 мг / 250 мг / 500 мг / оптом, на замовлення |
| Документи | COA з даними ВЕРХ, ЯМР, МС; SDS надається за запитом |
Примітка: різні постачальники можуть використовувати різні системи нумерації домішок для того самого номера CAS. Біластин ITS-2 позначається як домішка 50, домішка N19 і домішка 22. Під час замовлення перевірте номер CAS і хімічну назву.
Документація з якості
Сертифікат-спеціального аналізу на чистоту ВЕРХ,1Дані H ЯМР і МС.
Паспорт безпеки для лабораторного поводження та зберігання. Доступний під замовлення.
Обговоріть можливість відстеження USP/EP, спеціальний синтез відповідних домішок біластину або масові кількості.
Виробництво та контроль якості
Біластин ITS-2 синтезується в контрольованих умовах і характеризується ВЕРХ,1H ЯМР і МС перед вивільненням. Кожній партії присвоюється номер партії, який можна відстежити. Сполука обробляється та упаковується в умовах, придатних для аналітичних стандартних матеріалів, із захистом від світла та контролем температури.
Alfa Chemical також пропонує спеціальний синтез споріднених біластинових домішок і проміжних продуктів. Якщо вам потрібна конкретна домішка, якої немає в списку на нашому веб-сайті, поділіться структурою або номером CAS з нашою технічною групою.Обговорити спеціальні вимоги →
Упаковка та доставка
Стандартні розміри упаковки: 50 мг, 100 мг, 250 мг і 500 мг. Доступні індивідуальні кількості. Складські товари відправляються протягом 3–7 робочих днів. З’єднання транспортується в-температурних умовах із світлозахищеною{10}}упаковкою.
50 мг / 100 мг / 250 мг / 500 мг. Бурштинові флакони зі світло-захищеною зовнішньою упаковкою. Доступні індивідуальні кількості.
Міжнародний експрес (FedEx / DHL) для невеликих кількостей. Складські товари відправляються протягом 3–7 робочих днів. Глобальний експорт.
COA з ВЕРХ,1Дані H ЯМР і МС. SDS надається за запитом. Комерційний рахунок і пакувальний лист включені.
Зберігати при температурі 2-8°, у захищеному від світла місці. Використовуйте протягом періоду повторного тестування, зазначеного в сертифікаті автентичності.
Чому варто вибрати Alfa Chemical для Bilastine ITS-2
Стандарти домішок не є взаємозамінними. Цінність еталонного стандарту полягає в його характеристиках, відстежуваності партії та нормативній документації. Ось що Alfa Chemical пропонує для Bilastine ITS-2.
Кожна партія включає ВЕРХ чистоту,1Дані H ЯМР і МС в COA. Жодних довідкових стандартів чорної{1}}скриньки.
Відстеження за фармакопейними стандартами може бути надано на запит, якщо це можливо.
Потрібна інша домішка біластину? Поділіться структурою, і ми оцінимо здійсненність і час виконання.
Ми відповідаємо протягом 12 годин. Наша команда може обговорити сумісність аналітичних методів і потреби нормативної документації.
Часті запитання
Він використовується як еталонний фармацевтичний стандарт домішок для розробки аналітичного методу, валідації методу та тестування КЯ біластину API та готових лікарських форм.
так Різні постачальники використовують різні системи нумерації домішок для того самого номера CAS. Під час замовлення перевірте CAS 1181267-30-0 і хімічну назву.
Сертифікат автентичності включає чистоту ВЕРХ,1Дані H ЯМР і МС. Додаткові дані (ІЧ, ЯМР, елементний аналіз) можуть бути надані за запитом.
Відстеження за фармакопейними стандартами може бути надано на запит, якщо це можливо. Будь ласка, зв'яжіться з нами з вашими конкретними вимогами.
Зберігати при температурі 2-8°, у захищеному від світла місці. Період повторного випробування вказано в-сертифікаті автентичності партії.
Найменша стандартна упаковка становить 50 мг. Доступні індивідуальні кількості.Зв'яжіться з намидля ваших конкретних вимог.
так Alfa Chemical пропонує індивідуальний синтез споріднених домішок біластину та проміжних продуктів. Будь ласка, поділіться структурою або номером CAS для оцінки.
Ні. Цей продукт призначений лише для аналітичного та дослідницького використання. Не для використання людьми чи ветеринарією, а також не для діагностичного чи терапевтичного застосування.
Потрібна цінова пропозиція або сертифікат автентичності для CAS 1181267-30-0? Ми відповідаємо протягом 12 годин. Дані ВЕРХ, ЯМР і МС поставляються з кожним замовленням.
Отримати цінову пропозицію Зразок запитуСупутні продукти та ресурси:
Alfa Chemical Co., Ltd – це-китайський виробник спеціальних хімікатів і еталонних стандартів у Чженчжоу, Китай. Ми постачаємо Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) і відповідні фармацевтичні проміжні продукти аналітичним лабораторіям R&D і QC по всьому світу.
* Усі специфікації продукту наведено для довідки. Користувачі повинні провести власні тести на придатність у реальних умовах. Цей продукт призначений лише для аналітичного та науково-дослідного використання. Не для використання людьми чи ветеринарією. Не для діагностичного чи терапевтичного застосування.
Востаннє оновлено: 24 вересня 2026 р.
Популярні Мітки: cas:1181267-30-0|біластин іц-2, ціна, ціна, знижка, в наявності, продаж
