CAS:1181267-30-0|Біластин ITS-2
video
CAS:1181267-30-0|Біластин ITS-2

CAS:1181267-30-0|Біластин ITS-2

Назва продукту: Біластин ITS-2 (Домішка N19 / Домішка 50 / Домішка 22)
Хімічна назва: метил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)феніл)пропаноат
Номер CAS: 1181267-30-0
Молекулярна формула: C20H24O5S
Молекулярна маса: 376,47 г/моль
Чистота (ВЕРХ): більше або дорівнює 97%
Зовнішній вигляд: біла тверда речовина
Зберігання: 2–8°, у захищеному від світла місці
Розчинність: Розчинний у ДМСО, ДМФА, дихлорметані
Упаковка: 50мг / 100мг / 250мг / 500мг / розфасовка
Термін виконання: 3–7 робочих днів із наявності
Зроблено в Китаї|Сертифікат автентичності з даними ВЕРХ, ЯМР і МС надається з кожним замовленням

  • Доставка по всьому світу
  • Гарантія якості
  • Цілодобове обслуговування клієнтів
Введення продукту

CAS 1181267-30-0|Біластин ITS-2|Фармацевтичний стандарт домішок для подання ANDA/DMF|Виробник Китай

Чистота (ВЕРХ)
Більше або дорівнює 97%
Сертифікат автентичності окремої партії включено
Хімічна ідентифікація
C20H24O5S
молекулярна маса 376,47 г/моль
застосування
АНДА / ДМФ
Розробка та валідація методу
✅ ICH Q3A узгоджено
Підтримка ідентифікації домішок
✅ ВЕРХ + ЯМР + МС
Повні характеристики в COA
✅ Простежуваність USP
Надається за запитом
✅ Спеціальний синтез
Доступний для супутніх домішок
Ми відповідаємо протягом 12 годин. Сертифікат автентичності з даними ВЕРХ, ЯМР і МС постачається з кожним замовленням.
Лише для аналітичного та науково-дослідного використання. Не для використання людьми чи ветеринарією. Не для діагностичного чи терапевтичного застосування.

Огляд продукту

Як китайський виробник, поставки Alfa ChemicalБіластин ITS-2 (CAS 1181267-30-0), добре охарактеризований еталонний стандарт фармацевтичних домішок. Сполука хімічнаметил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)феніл)пропаноат, ключовий тозильований проміжний продукт у синтезі біластину. Він постачається з сертифікатом автентичності для конкретної партії, що містить чистоту ВЕРХ,1Дані H ЯМР і МС.

Біластин наразі не має офіційної монографії щодо ЕР домішок, тоді як USP встановив вимоги контролю для окремих домішок [посилання: 1]. Для подання ANDA та DMF заявники повинні самостійно ідентифікувати та контролювати всі потенційні домішки на рівні або вище порогу ідентифікації ICH Q3A. Це робить добре охарактеризовані стандарти домішок, такі як ITS-2, необхідними длярозробка методу, валідація методу (AMV) і випуск партії КЯ.

Чистота більше або дорівнює 97% за ВЕРХ. Продукт являє собою тверду речовину білого кольору, що постачається як еталонний матеріал, який можна відстежувати. Для спорідненихфармацевтичні проміжні продукти та стандарти домішок, ознайомтеся з нашим асортиментом Life Science.

Bilastine ITS-2 impurity standard CAS 1181267-30-0 China manufacturer Alfa Chemical

Застосування у фармацевтичному аналізі

Біластин ITS-2 використовується протягом життєвого циклу аналізу лікарської речовини біластину та готових лікарських форм. Наведені нижче чотири сценарії відображають те, як групи контролю якості та аналітичних досліджень і розробок зазвичай використовують цей стандарт.

Розробка аналітичного методу

Використовується як еталонний маркер для встановлення методів HPLC/UPLC для профілювання домішок у Bilastine API та таблетках. УФ-активна тозилова група сполуки забезпечує чутливе виявлення при 220–230 нм.

Запит аналітичних даних →
Перевірка методу (ICH Q2)

Підтримує дослідження точності, точності, специфічності, LOD і LOQ. Охарактеризований стандарт ITS-2 потрібен, щоб продемонструвати, що аналітична процедура підходить для своєї мети.

Запитати пропозицію →
Підтримка подання ANDA / DMF

Надає охарактеризований еталонний матеріал, необхідний для ідентифікації домішок і розділів кваліфікації. Відстеження USP/EP може бути надано на запит, якщо це можливо.

Обговоріть регуляторні потреби →
Тестування пакетного випуску QC

Використовується як маркер домішок у рутинному тестуванні КЯ біластину API та готових продуктів. Гарантує, що кожна партія відповідає встановленим обмеженням домішок перед випуском.

Замовити зразок →

Технічні характеристики

Специфікації дляБіластин ITS-2 (CAS 1181267-30-0)перераховані нижче. Будь ласка, щоб отримати сертифікат автентичності для конкретної партії з повними аналітичними данимизв'яжіться з нами.

Пункт Специфікація
Назва продукту Біластин ITS-2 (Домішка N19 / Домішка 50 / Домішка 22)
Хімічна назва Метил 2-метил-2-(4-(2-(тозилокси)етил)феніл)пропаноат
Номер CAS 1181267-30-0
Молекулярна формула C20H24O5S
Молекулярна маса 376,47 г/моль
Зовнішній вигляд Біла тверда речовина
Чистота (ВЕРХ) Більше або дорівнює 97%
Розчинність Розчинний у ДМСО, ДМФА, дихлорметані
Умови зберігання 2-8 град., у захищеному від світла місці
Аналітичні дані ВЕРХ,1H ЯМР, MS (в COA)
Варіанти упаковки 50 мг / 100 мг / 250 мг / 500 мг / оптом, на замовлення
Документи COA з даними ВЕРХ, ЯМР, МС; SDS надається за запитом

Примітка: різні постачальники можуть використовувати різні системи нумерації домішок для того самого номера CAS. Біластин ITS-2 позначається як Домішка 50, Домішка N19 і Домішка 22. Під час замовлення перевірте номер CAS і хімічну назву.

Документація з якості

📄 Надішліть запит COA

Сертифікат аналізу для конкретної партії з чистотою ВЕРХ,1Дані H ЯМР і МС.

Зазвичай відправляється протягом 12 годин
Запит COA
📄 Запитуйте SDS

Паспорт безпеки для лабораторного поводження та зберігання. Доступний під замовлення.

Зазвичай відправляється протягом 12 годин
Запит SDS
💬 Технічний запит

Обговоріть можливість відстеження USP/EP, спеціальний синтез відповідних домішок біластину або масові кількості.

Зазвичай відправляється протягом 12 годин
Технічний запит

Виробництво та контроль якості

Біластин ITS-2 синтезується в контрольованих умовах і характеризується ВЕРХ,1H ЯМР і МС перед вивільненням. Кожній партії присвоюється номер партії, який можна відстежити. Сполука обробляється та упаковується в умовах, придатних для аналітичних стандартних матеріалів, із захистом від світла та контролем температури.

Alfa Chemical також пропонує спеціальний синтез споріднених біластинових домішок і проміжних продуктів. Якщо вам потрібна конкретна домішка, якої немає в списку на нашому веб-сайті, поділіться структурою або номером CAS з нашою технічною групою.Обговорити спеціальні вимоги →

Упаковка та доставка

Стандартні розміри упаковки: 50 мг, 100 мг, 250 мг і 500 мг. Доступні індивідуальні кількості. Складські товари відправляються протягом 3–7 робочих днів. Склад транспортується в умовах контрольованої температури в світлозахищеній упаковці.

📦 Варіанти упаковки

50 мг / 100 мг / 250 мг / 500 мг. Флакони бурштинового кольору зі світлозахищеною зовнішньою упаковкою. Доступні індивідуальні кількості.

🚚 Доставка та доставка

Міжнародний експрес (FedEx / DHL) для невеликих кількостей. Складські товари відправляються протягом 3–7 робочих днів. Глобальний експорт.

📄 Документація

COA з ВЕРХ,1Дані H ЯМР і МС. SDS надається за запитом. Комерційний рахунок і пакувальний лист включені.

🌡️ Зберігання та транспортування

Зберігати при температурі 2-8°, у захищеному від світла місці. Використовуйте протягом періоду повторного тестування, зазначеного в сертифікаті автентичності.

Чому варто вибрати Alfa Chemical для біластину ITS-2

Стандарти домішок не є взаємозамінними. Цінність еталонного стандарту полягає в його характеристиках, відстежуваності партії та нормативній документації. Ось те, що Alfa Chemical пропонує для біластину ITS-2.

Повні дані характеристики

Кожна партія включає ВЕРХ чистоту,1Дані H ЯМР і МС в COA. Жодних еталонних стандартів чорної скриньки.

Підтримка відстеження USP/EP

Відстеження за фармакопейними стандартами може бути надано на запит, якщо це можливо.

Спеціальний синтез домішок

Потрібна інша домішка біластину? Поділіться структурою, і ми оцінимо здійсненність і час виконання.

Чуйна технічна підтримка

Ми відповідаємо протягом 12 годин. Наша команда може обговорити сумісність аналітичних методів і потреби нормативної документації.

Часті запитання

Для чого використовується Біластин ITS-2?

Він використовується як еталонний фармацевтичний стандарт домішок для розробки аналітичного методу, валідації методу та тестування КЯ біластину API та готових лікарських форм.

Чи є цей продукт таким самим, як Bilastine Purity 50 / N19 / 22?

так Різні постачальники використовують різні системи нумерації домішок для того самого номера CAS. Під час замовлення перевірте CAS 1181267-30-0 і хімічну назву.

Які аналітичні дані містяться в COA?

Сертифікат автентичності включає чистоту ВЕРХ,1Дані H ЯМР і МС. Додаткові дані (ІЧ, ЯМР, елементний аналіз) можуть бути надані за запитом.

Чи можете ви забезпечити відстеження USP або EP?

Відстеження за фармакопейними стандартами може бути надано на запит, якщо це можливо. Будь ласка, зв'яжіться з нами з вашими конкретними вимогами.

Які умови зберігання і термін придатності?

Зберігати при температурі 2-8°, у захищеному від світла місці. Період повторного випробування вказано в сертифікаті автентичності для конкретної партії.

Яка мінімальна кількість замовлення?

Найменша стандартна упаковка становить 50 мг. Доступні індивідуальні кількості.Зв'яжіться з намидля ваших конкретних вимог.

Чи можете ви синтезувати інші домішки біластину?

так Alfa Chemical пропонує індивідуальний синтез споріднених домішок біластину та проміжних продуктів. Будь ласка, поділіться структурою або номером CAS для оцінки.

Чи підходить цей продукт для використання людиною чи ветеринарією?

Ні. Цей продукт призначений лише для аналітичного та дослідницького використання. Не для використання людьми чи ветеринарією, а також не для діагностичного чи терапевтичного застосування.

Потрібна цінова пропозиція або сертифікат автентичності для CAS 1181267-30-0? Ми відповідаємо протягом 12 годин. Дані ВЕРХ, ЯМР і МС поставляються з кожним замовленням.

Отримати цінову пропозицію Зразок запиту
Про Альфа Кемікал
Alfa Chemical Co., Ltd є китайським виробником спеціальних хімічних речовин і еталонних стандартів, розташований у Чженчжоу, Китай. Ми постачаємо біластин ITS-2 (CAS 1181267-30-0) і пов’язані фармацевтичні проміжні продукти аналітичним науково-дослідним лабораторіям і лабораторіям контролю якості по всьому світу.

* Усі специфікації продукту наведено для довідки. Користувачі повинні провести власні тести на придатність у реальних умовах. Цей продукт призначений лише для аналітичного та науково-дослідного використання. Не для використання людьми чи ветеринарією. Не для діагностичного чи терапевтичного застосування.

Востаннє оновлено: 24 вересня 2026 р.

 

Популярні Мітки: cas:1181267-30-0|біластин іц-2, ціна, ціна, знижка, в наявності, продаж

Вам також може сподобатися

(0/10)

clearall